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行业动态

国家药监局关于发布医疗器械临床试验数据递交要求等2项注册审查指导原则的通告(2021年第91号)

文字:[大][中][小] 2021-11-30    浏览次数:541    
  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则》《体外诊断试剂临床试验数据递交要求注册审查指导原则》,现予发布。
  特此通告。

  附件:1.医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则       
     2.体外诊断试剂临床试验数据递交要求注册审查指导原则



国家药监局
  2021年11月25日

       国家药品监督管理局2021年第91号通告附件1.docx

       国家药品监督管理局2021年第91号通告附件2.docx


   原文链接:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20211125173931195.html

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