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创新启航:可洗脱涂层微导管辅助非粘附性液体栓塞剂治疗颅内动静脉畸形完成首例入组

文字:[大][中][小] 2022-1-27    浏览次数:398    

长海医院刘建民教授牵头、恒瑞医疗研发的NALES非粘附性液体栓塞系统在脑动静脉畸形栓塞术中的安全性和有效性的研究目前在全国10多家中心开展,近日长海医院入组首例患者并成功完成栓塞。

脑动静脉畸形(brain arteriovenous malformation ,bAVM)为先天性疾病,年发生率约为1.1-1.42/10万人。作为单独治疗或联合治疗的重要组成部分,介入治疗在多数情况下可作为bAVM的首选治疗方法。

目前,常用于bAVM 介入治疗的栓塞材料包括固体栓塞材料(弹簧圈、颗粒等)和液体栓塞剂[氰基丙烯酸正丁酯(NBCA)胶和Onyx等]。Onyx等非粘附性液态栓塞材料具有良好的弥散性,可以顺压力梯度进入畸形血管巢中,并闭塞静脉端,在广泛应用到临床后,显著改善了动静脉畸形栓塞治疗的效果。但栓塞后拔管困难,微导管留置,甚至因拔管引起出血并发症是Onyx等非粘附性液态栓塞材料面临的主要问题之一。另外,由于该类栓塞材料采用金属钽粉作为显影剂,钽粉在长时间注射时会发生沉降,导致显影不佳、弥散性能下降,是其面临的另一主要问题。在栓塞治疗脑动静脉畸形过程中,如何让液态栓塞剂更稳定地显影、弥散且可顺利拔管,是需要重点关注和解决的问题。

在海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)刘建民教授的指导下,恒瑞医疗研发了NALES非粘附性液体栓塞系统,由非粘附性液体栓塞剂装(UB30UB60)及微导管(1.5F)装组成。

          

恒瑞医疗 | NALES非粘附性液体栓塞系统——头端可洗脱涂层微导管和非粘附性液体栓塞剂

为避免传统微导管术中发生粘连的问题,恒瑞医疗设计了一套头端具有隔离涂层的微导管,当术中栓塞剂反流时,涂层中表面活性剂洗脱出,表面活性剂在导管表面层状聚集,降低胶团对于微导管头端的附着力。在体外实验中,可以大大降低导管的拔除力。并且相比临床常用的两段式头端可解脱微导管,一体化的微导管将有更好的迂曲血管通过性,是独具创意的创新产品。另一方面,NALES使用了更为精细、更具均一性的钽粉颗粒作为显影剂,使钽粉沉降所需时间更长,悬浮液弥散性及显影性更好,长时间注射不易发生显影不良和堵管现象。

随着栓塞技术及新型栓塞材料的应用,bAVM的介入治疗获得了更高的栓塞率及更低的并发症风险。该基于头端可洗脱涂层微导管和非粘附性液体栓塞剂的栓塞系统,将为临床医生更为安全、高效地栓塞bAVM提供创新解决方案,造福广大患者。



病例基本资料:

患者24岁青年女性。因反复头痛17年,加重1月入院。入院查体:双眼右侧视野缺损、余神经系统查体未见异常。头颅MR提示左侧枕叶脑动静脉畸形。全脑血管造影提示左侧枕叶脑动静脉畸形,Spetzler-Martin分级IV级。供血动脉来自左侧大脑中动脉和大脑后动脉多个分支,经浅表静脉引流。在全麻下行畸形部分栓塞。分别采用头端可洗脱涂层微导管超选一支大脑后动脉分支和两支大脑中动脉分支,微导管通过迂曲的供血动脉到位满意,分别经微导管注入UB30非粘附性液体栓塞剂,共4ml。术中可见栓塞材料弥散良好,最长返流距离约2cm,拔管顺利,最终畸形团栓塞体积约50%


术前造影


左侧大脑中动脉正侧位


左侧椎动脉正侧位侧     


术后造影

左侧大脑中动脉正侧位


左侧椎动脉正侧位侧




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