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行业动态

国家药监局关于发布一次性使用高压造影注射器及附件产品等6项注册审查指导原则的通告 (2022年第4号)

文字:[大][中][小] 2022-1-19    浏览次数:231    

  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则》《金属接骨板内固定系统产品注册审查指导原则(2021年修订)》《可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则》《微导管注册审查指导原则》《一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则》《人工晶状体注册审查指导原则》,现予发布。
  特此通告。


  附件:1.一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则
       2.金属接骨板内固定系统产品注册审查指导原则(2021年修订)
       3.可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则
       4.微导管注册审查指导原则
       5.一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则
       6.人工晶状体注册审查指导原则


                       国家药监局

                       2022年1月11日


    国家药品监督管理局2022年第4号通告附件1.doc

     国家药品监督管理局2022年第4号通告附件2.doc

    国家药品监督管理局2022年第4号通告附件3.doc

    国家药品监督管理局2022年第4号通告附件4.doc

    国家药品监督管理局2022年第4号通告附件5.doc

    国家药品监督管理局2022年第4号通告附件6.doc


     原文链接:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20220117152242100.html



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