江苏省药监局召开2022年全省药械经营监管工作会议

3月18日，省局以视频形式召开全省药械经营监管工作会议，传达全国、全省药品监管工作和党风廉政建设工作会议精神，总结2021年全省药械经营监管工作，部署2022年药械经营监管重点任务。省局党组成员、药品安全总监于萌出席会议并讲话。

于萌指出，2021年全省药械经营监管条线在省局党组和各地市场监管局党组的坚强领导下，深入贯彻“四个最严”要求，统筹推进疫情防控和药械经营监管工作，在发挥监管职能、助力疫情防控上取得显著成绩, 在聚焦主责主业、加强药械质量监管上取得扎实成效, 在推进改革创新、提高监管能力上取得新的进展,守住了不发生重大药品安全事故的底线，为全省药品监管工作和疫情防控大局作出了应有的贡献。

于萌强调，要准确把握药械经营监管面临的形势，强化守底线、保安全，聚焦监管主责主业，服务疫情防控大局，坚决防止重大药品安全事故的发生，确保药品安全形势稳定；强化追高线、促发展，聚焦落实企业主体责任、提高药品质量管理水平，支持新业态新模式健康发展，促进企业做大做强、产业高质量发展；强化补短板、提能力，聚焦完善监管体系、提高队伍专业能力、提升智慧监管水平等，全面加强监管能力建设。

于萌从五个方面部署了2022年药械经营监管重点任务。一是要提高政治站位，持续服务保障疫情防控大局。督促零售药店发挥好“哨点”作用；继续扎实做好新冠病毒疫苗储存、运输和预防接种环节质量监管工作；加强对新冠病毒治疗药品、新冠病毒检测试剂等防疫药械的监管。二是要守牢安全底线，深入开展药品安全专项整治。按照国家局部署，组织开展医保高值药品流通渠道专项检查和第二类精神药品专项检查；以疫情防控用医疗器械、无菌和植入类医疗器械、集采中选医疗器械等为重点产品，深入开展医疗器械经营使用风险隐患排查整治等工作。三是要推进工作创新，着力破解强监管、惠民生、促发展面临的热点难点问题。按照“线上线下一致”原则，加强药品医疗器械网络销售监管；落实深化“放管服”改革要求，推进开药店“一件事”改革；组织实施好纳入省政府民生实事项目的“改善2000家村卫生室药品储存保管条件”任务。四是要完善监管制度机制，强化药械经营监管全省“一盘棋”工作格局。统一有关许可、检查等标准；推动形成落实企业主体责任的有效机制；建立和完善风险会商机制；大力推进监管信息化建设；加强上级监管部门对下级监管部门的业务指导和督促检查。五是坚持全面从严治党，努力打造一支政治业务素质双过硬、忠诚干净担当的监管队伍。

会上，省局药械经营监管处就2022年全省药械经营监管工作要点及药品、医疗器械经营使用单位监督检查计划作了解读。

南京市市场监管局、无锡市市场监管局、淮安市行政审批局、泰州检查分局分别围绕智慧监管及疫苗监管、医疗器械监管、开药店“一件事”改革试点、强化药品批发企业和零售连锁总部监管等主题作了交流发言。

省局机关相关处室和单位，各设区市市场监管局、相关设区市行政审批局、省局各检查分局负责同志及有关工作人员分别在主会场和各分会场参加会议。                                                                                                                                             

                                        （药械经营监管处）

原文地址：http://da.jiangsu.gov.cn/art/2022/3/21/art_65295_10384952.html