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行业动态

2022-7-11 国家药监局关于发布YY /T 1833.1-2022《人工智能医疗器械质量要求和评价第1部分：术语》等18项医疗器械行业标准的公告（2022年第52号）
2022-6-6 国家药监局关于发布有源手术器械通用名称命名指导原则等6项指导原则的通告
2022-4-1 国家药监局关于实施《医疗器械临床试验质量管理规范》有关事项的通告（2022年第21号）
2022-3-31 国家药监局国家卫生健康委关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告（2022年第28号）
2022-3-28 国家药监局关于发布医疗器械委托生产质量协议编制指南的通告（2022年第20号）
2022-3-25 国家药监局关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告（2022年第17号）
2022-3-24 国家药监局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通告(2022年第18号)
2022-3-23 江苏省药监局召开2022年全省药械经营监管工作会议
2022-2-14 国家药监局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告（2022年第8号）
2022-1-19 国家药监局关于发布一次性使用高压造影注射器及附件产品等6项注册审查指导原则的通告（2022年第4号）
2022-1-19 国家药监局关于发布以医疗器械作用为主的药械组合产品等2项注册审查指导原则的通告（2022年第3号）
2022-1-3 国家药监局关于发布《医疗器械应急审批程序》的公告（2021年第157号）
2021-11-30 国家药监局关于发布医疗器械临床试验数据递交要求等2项注册审查指导原则的通告（2021年第91号）
2021-10-22 国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告（2021年第126号）
2021-10-8 关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2021年第121号）
2021-9-29 国家药品监督管理局关于实施《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》有关事项的通告（2021年第76号）
2021-9-29 国家药监局关于发布医疗器械临床评价技术指导原则等5项技术指导原则的通告（2021年第73号）
2021-9-28 国家药监局关于成立全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位的公告（2021年第116号）
2021-9-27 国家药监局关于发布医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第一部分：决策原则（2021年修订版）等2项注册审查指导原则的通告（2021年第75号）
2021-9-22 国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告（2021年第71号）