行业动态
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2019-12-19
12月17日起，40项医疗器械强制性标准转化为推荐性标准
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2019-12-16
医疗器械技术审评中心印发医疗器械技术审评中心专家咨询会/专家公开论证会操作规范
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2019-11-11
【分享】注册审评补正资料技术指导原则征求意见
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2019-11-7
【发改委】产业发展司负责人就《产业结构调整指导目录（2019年本）》答记者问（后附《目录》医药部分内容）
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2019-11-7
【行业新闻】美国FDA最高级别召回 涉美敦力、飞利浦等械企
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2019-11-6
【CMDE】医疗器械临床评价协调项目成果文件在IMDRF官方网站正式发布
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2019-10-29
【重磅】江浙沪徽区域联合，《长江三角洲区域医疗器械注册人制度 试点工实施方案》正式发布！
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2018-6-27
司法部公布《医疗器械监督管理条例修正案(草案送审稿)》并公开征求意见
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2018-1-2
总局印发医疗器械标准制修订工作管理规范
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2017-12-8
全国首创！医疗器械注册人实施方案重磅推出，上海自贸区率先试点！
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2017-11-24
国家食品药品监管总局 国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》
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2017-11-23
《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》（国家食品药品监督管理总局令第37号）
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2017-11-1
CFDA公开征求《〈医疗器械监督管理条例〉修正案（草案征求意见稿）》意见
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2017-11-1
CFDA发布第三批免临床目录，164款器械受益
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2017-10-9
共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》
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2017-9-25
YY/T 0661—2017等7项医疗器械行业标准发布
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2017-9-15
上海将率先试点医疗器械上市许可人制度
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2017-9-5
总局关于实施《医疗器械分类目录》有关事项的通告（2017年第143号）
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2017-9-1
医疗器械临床评价与生物学评价探讨
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2017-7-26
2017年器械注册管理改革4项重要举措
苏公网安备 32059002002334号